Зафиксировать состав
Рецептура и дозировки записываются в спецификацию. Изменение состава после подачи документов означает подачу заново.
у вас: утверждённая спецификация
Документы и регистрация БАД
Регуляторика простым языком: что обязательно, что добровольно, кто за что отвечает и в каком порядке это делается.
Что обязательно
Эти пункты нельзя пропустить или заменить. Без них продукцию нельзя ни производить, ни продавать.
Государственная регистрация
БАД относится к специализированной пищевой продукции и подлежит государственной регистрации до начала производства. Свидетельство бессрочное, действует на всей территории союза. Выдаёт Роспотребнадзор, сведения попадают в открытый реестр.
статья 24 ТР ТС 021/2011
Процедуры на принципах ХАССП
Каждый изготовитель пищевой продукции обязан разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП. Речь именно о процедурах на производстве, а не о бумажном сертификате.
часть 2 статьи 10 ТР ТС 021/2011
Маркировка упаковки
Наименование, состав, количество, дата изготовления и срок годности, условия хранения, сведения об изготовителе, пищевая ценность, сведения о противопоказаниях и надпись о том, что продукт не является лекарством. Установлены и требования к языку и размеру шрифта.
ТР ТС 022/2011 и Решение КТС № 299
Цифровая маркировка
На потребительскую упаковку наносится код, сведения подаются в систему прослеживаемости, движение товара идёт через электронный документооборот с поэкземплярным учётом.
ПП РФ от 31.05.2023 № 886
Что добровольно
Эти документы закон не требует, но их спрашивают аптечные сети и крупные закупщики. Важно понимать разницу, чтобы не переплачивать и не заявлять лишнего.
Три формулировки, которых не должно быть в ваших материалах
Первая: «декларация соответствия на БАД». Такого документа нет, формой оценки соответствия для БАД является государственная регистрация. Вторая: «сертификат ХАССП». Регламент требует внедрённых процедур, а не сертификата, и подмена понятий заметна специалисту сразу. Третья: любые утверждения о лечении, профилактике заболеваний и улучшении состояния. Реклама БАД не должна создавать впечатление, что продукт является лекарством, ссылаться на случаи излечения и содержать благодарности людей за применение. Штраф для юридического лица по этой статье доходит до пятисот тысяч рублей, и получает его тот, кто разместил рекламу, то есть владелец бренда.
Порядок оформления
Регистрация занимает больше времени, чем само производство, поэтому планировать запуск нужно от неё.
Определить заявителя
Заявителем в свидетельстве может быть изготовитель или владелец бренда. От этого зависит, кто заказывает коды маркировки и вводит товар в оборот.
у вас: условие в договоре
Собрать доказательную базу
Документы на сырьё, протоколы испытаний, сведения о производстве. Комплект зависит от состава продукта.
у вас: перечень с ответственными
Пройти регистрацию
Экспертиза и внесение сведений в реестр. Сроки зависят от состава и загрузки регистрирующего органа.
у вас: свидетельство
Подготовить этикетку
Макет проверяется на соответствие требованиям к маркировке и на отсутствие запрещённых формулировок. Правка макета дешевле перепечатки тиража.
у вас: согласованный макет
Промаркировать партию
Заказ кодов, нанесение, подача сведений в систему прослеживаемости, ввод в оборот.
у вас: партия, готовая к продаже
Частые вопросы по документам
Сколько стоит регистрация
Складывается из государственной пошлины, стоимости испытаний и работы по подготовке комплекта. Испытания зависят от состава: чем сложнее формула, тем больше показателей проверяется. Точную сумму называем после того, как видим состав.
Можно ли начать производство до получения свидетельства
Нет. Государственная регистрация проходится до начала производства. Опытный образец для согласования вкуса и внешнего вида делать можно, серийную партию до регистрации выпускать нельзя.
Кому принадлежит свидетельство после окончания сотрудничества
Тому, кто указан в нём заявителем. Если вы планируете уйти с продуктом на другую площадку, заявителем должны быть вы. Это решается в договоре до начала работы.
Что происходит с документами при смене производителя
Сведения об изготовителе входят в состав зарегистрированных данных, поэтому смена площадки требует внесения изменений. Планировать переход нужно заранее, а не в момент, когда закончились остатки.
Кто отвечает, если в этикетке ошибка
Ответственность за содержание рекламы и маркировки несёт тот, кто её разместил. Поэтому проект этикетки проверяется до печати, а спорные формулировки убираются на этапе макета.
Разберём ваш случай
Опишите продукт и стадию, на которой находитесь. Скажем, каких документов не хватает и в каком порядке их получать.